En la tarde del viernes tuvo lugar la última reunión para poner en marcha el “Estudio piloto para evaluar el desempeño y aceptabilidad de una estrategia de autotest para VIH en poblaciones clave en la Argentina.” Así, desde esta semana, la provincia de Córdoba, junto a Buenos Aires, Salta y San Luis, se suma a la investigación que acerca la posibilidad de mejorar el acceso al diagnóstico de VIH.

El encuentro se desarrolló de manera virtual, estuvo a cargo de la Dirección de Respuesta al VIH, ITS, Hepatitis Virales y Tuberculosis del Ministerio de Salud de la Nación, y contó con la participación de referentes del Programa Provincial de Vih/sida, ITS y Hepatitis Virales de Córdoba, la Dirección de Integración Sanitaria, del Laboratorio Central de la Provincia y promotoras de salud locales.

“Nos alegra y nos entusiasma mucho participar activamente de este estudio, porque se trata del comienzo de una propuesta que permite evaluar una nueva opción para ampliar la detección temprana del VIH y el acceso al diagnóstico oportuno, aspectos clave para el abordaje de esta infección”, valoró Diosnel Bouchet, a cargo del Programa de VIH/sida, ITS y Hepatitis Virales de la Provincia.

Cabe destacar que actualmente, de acuerdo a la última actualización nacional, se estima que en Argentina el porcentaje de personas que obtienen un diagnóstico tardío es del 30,2 por ciento, cifra estable desde el año 2015.

Otro aspecto significativo a mencionar es que esta infección puede no mostrar síntomas por mucho tiempo, por lo que la única manera de saber si se contrajo es a través de un estudio probatorio de la presencia de VIH.

La importancia de una detección temprana del VIH reside en que se trata de un virus que afecta de manera progresiva al sistema de defensas del organismo, propiciando la aparición de enfermedades oportunistas. Así, el diagnóstico precoz y el tratamiento oportuno, mejoran la calidad y cantidad de vida y, logrado el objetivo de carga viral en sangre indetectable, se reduce significativamente la transmisión comunitaria (I=I).

Sobre el estudio

Para ofrecerse en centros de salud o en farmacias, el autotest requiere una instancia previa de evaluación local, lo cual motiva esta investigación. Para llevarse a cabo, se invitará a participar del estudio a centros que brinden en la actualidad servicios de testeo con foco en poblaciones clave, incluyendo organizaciones de la sociedad civil; de las provincias de Córdoba, Buenos Aires, Salta y San Luis, por lo que trata de un estudio multicéntrico de tipo corte transversal, a desarrollarse en dos etapas.

En una primera etapa, se verificará la sensibilidad y especificidad del autotest, que ya cuenta con la aprobación por ANMAT para fines de investigación. Para esta fase, se convocaron a 100 personas voluntarias. Cabe aclarar que Córdoba es la única provincia seleccionada para llevar a cabo esta verificación.

En una segunda instancia, esta prueba “rápida” (con resultados en 20 minutos), “autoadministrada” será sometida a evaluación sobre la aceptabilidad del método, la vivencia de autotestearse, el confort y la validación por las/los usuarios en comparación con métodos de testeo convencionales disponibles en nuestro medio.

En cuanto a la modalidad, las pruebas se realizarán en el centro de salud, pero de manera privada e individual en consultorios. Antes de entregar el autotest a las personas voluntarias, el equipo de especialistas les invitará a firmar un consentimiento informado, les compartirá en qué consiste la prueba y la investigación en general, y se salvarán todas las dudas que puedan surgir. Al finalizar el estudio auto administrado, se solicitará a los y las participantes que realicen una devolución a través de una encuesta.

Es importante señalar que, ante un resultado positivo, el equipo de salud ofrecerá la atención y acompañamiento correspondiente y las derivaciones que sean necesarias.

Respecto al tipo de autotest, el que se ofrecerá para llevar a cabo el estudio es el Sure Check VIH, precalificado por la Organización Mundial de la Salud, validado en suero, plasma y sangre entera; y que detecta anticuerpos anti VIH- 1 y VIH-2.

Para esta segunda etapa, se convoca a personas mayores de 18 años de edad, que se autoidentifiquen como mujeres trans, mujeres cis trabajadoras sexuales y varones cis o trans, que tienen relaciones sexuales con otros varones cis, que no se hayan realizado pruebas diagnósticas en los últimos tres meses, ni hayan recibido ni PrEP (Profilaxis pre exposición) ni PEP (Profilaxis Post Exposición) por ese periodo.

En este sentido, Bouchet subrayó: “Es de suma importancia el acompañamiento y la participación activa de la comunidad y de las organizaciones de la sociedad civil para la llegada a los usuarios/as en este proceso de expansión diagnóstica, tendiente a lograr las metas de 95% de personas diagnosticadas, 95% de personas en tratamiento y 95% con carga viral indetectable al 2030, planteadas por la OMS”.

El estudio está patrocinado, desarrollado y  coordinado por los equipos técnicos de la Dirección de Respuesta al VIH, ITS, Hepatitis Virales y Tuberculosis del Ministerio de Salud de la Nación y de la Organización Panamericana de la Salud (OPS), la Secretaría de Prevención y Promoción de la Salud del Ministerio de Salud de Córdoba, referentes del Laboratorio Central provincial, el Programa Provincial de Vih/sida, ITS y Hepatitis Virales de Córdoba, el Instituto Nacional de Investigaciones Biomédicas en Retrovirus y SIDA (INBIRS) y el Laboratorio de Virología del Hospital Muñiz, de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires.

La investigación será conducida de acuerdo con el protocolo y las normas de Buenas Prácticas Clínicas en Investigación en salud, aplicando las regulaciones y guías vigentes de investigaciones clínicas, (Disposición 6677 de la ANMAT y ley 3301 del Gobierno de la Ciudad de Buenos Aires y otras regulaciones aplicables en las jurisdicciones participantes), además de las disposiciones internacionales; así como también la Declaración Universal sobre Genoma Humano y Derechos Humanos; y cuenta con la aprobación del Comité Independiente de  Ética e Investigaciones del Polo Sanitario de Córdoba.

Este proyecto cuenta con el apoyo técnico y financiero de la Organización Panamericana de la Salud, y tanto el equipo de investigación como las personas participantes no recibirán remuneración ni aportes económicos.

Las personas interesadas en realizar consultas o para sumarse y participar del estudio, se encuentran disponibles las siguientes vías de contacto:

Mail: [email protected]

Teléfono: (0351) 4338919, lunes a viernes, de 8 a 14 hs.